Sant Joan de Déu lidera un assaig clínic mundial sobre la síndrome ovària poliquística

L'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona lidera SPIOMET4HEALTH, un assaig clínic internacional que es posa ara en marxa per a avaluar a gran escala els efectes del primer tractament específic per a la síndrome ovària poliquística (SOP), una patologia que afecta entre el 5 i el 10 % de les dones en edat fèrtil. Aquesta síndrome pot provocar augment de borrissol corporal i d'acne, períodes menstruals irregulars i problemes de fertilitat.

Es tracta de l'alteració endocrina més freqüent en dones en edat reproductiva, però, al mateix temps, és una de les patologies més desconegudes per la població en general. A més, pot facilitar el desenvolupament d'altres malalties com la diabetis tipus 2, el càncer abans de la menopausa i l'ansietat o la depressió, la qual cosa repercuteix en la qualitat de vida d'aquestes persones.

L'assaig clínic va dirigit per primera vegada a tractar la causa que produeix aquest trastorn, en lloc de limitar-se a alleujar els seus símptomes, com es fa actualment. De fet, al 98 % de les dones afectades per aquesta alteració són tractades amb anticonceptius orals per a controlar alguns dels símptomes. Aquest assaig, que es durà a terme a Espanya (Barcelona i Girona), Itàlia, Dinamarca, Turquia, Àustria i Noruega, consisteix a avaluar un tractament per a adolescents i dones joves afectes de SOP que abordi d'arrel la causa de la síndrome. Es tracta d'un comprimit diari, que és una combinació a dosis baixes de tres fàrmacs que fa dues o més dècades que són al mercat (espironolactona, pioglitazona i metformina), que, juntament amb un estil de vida saludable, podria normalitzar les hormones i l'ovulació, i revertir així les alteracions associades a la SOP.

SPIOMET4HEALTH està finançat per la Comissió Europea i reuneix un consorci de 17 organitzacions i grups de recerca clau que treballen en la síndrome ovària poliquística a tota Europa. Estarà coordinat per un equip investigador de l'Institut de Recerca Sant Joan de Déu, liderat per la Dra. Lourdes Ibáñez, guanyadora del Premi Nacional de Recerca de Catalunya el 2014 i recentment guardonada per dues institucions internacionals de primer nivell, com són l'American Endocrine Society i l'American Human Growth Foundation.

Aquest projecte és molt rellevant perquè, si es confirma l'efectivitat de la medicació, s'aconseguirà per primera vegada revertir de manera permanent les complicacions associades a la síndrome ovària poliquística, com infertilitat, diabetis i baixa autoestima.

Criteris per a formar part de l'assaig clínic

Les dones diagnosticades de síndrome ovària poliquística podran participar en aquest assaig clínic si tenen entre 12 i 24 anys, tenen menstruacions irregulars, excés de borrissol corporal i/o acne persistent i sever. L'assaig es durà a terme a Catalunya, tant a Barcelona (Hospital Sant Joan de Déu) com a Girona (Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta).

El tractament es realitzarà durant un any, i es controlarà a la pacient 6 mesos més, per a constatar els canvis que es produeixin durant i després de la medicació. S'espera reclutar un total de 70 pacients a Barcelona i 46 a Girona. Els resultats serviran de base per a un assaig clínic de fase III que permetrà explotar aquest nou enfocament a tota Europa. La implementació posterior del tractament permetrà estalviar entre 500 i 1.000 milions d'euros a l'any al sistema sanitari.

Consulta més informació en la pàgina web de l'assaig clínic SPIOMET4HEALTH.