i4KIDS-EUROPE planteja accions estratègiques per a enfortir la innovació pediàtrica a Europa

La iniciativa i4KIDS- EUROPE, coordinada per l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, acaba de presentar l'informe “Reptes i oportunitats per a una innovació pediàtrica eficaç a Europa”. El text examina l'estat actual de la innovació en pediatria, destacant desafiaments i oportunitats, i proposa accions concretes per a impulsar el desenvolupament de solucions específiques per a les poblacions infantil i maternal.

L'informe es basa en els resultats d'una àmplia recerca, que inclou qüestionaris, entrevistes i tallers amb destacats professionals de l'assistència sanitària pediàtrica, fetal i maternal, institucions de recerca, el sector empresarial (Pimes, empreses emergents, grans empreses), associacions de pacients i representants institucionals de 16 països europeus.

L'anàlisi revela les barreres que dificulten el desenvolupament i l'adopció d'innovacions específiques pediàtriques, com les qüestions financeres, normatives i reguladores, comercials, de recursos humans, culturals i d'infraestructura, i aborda com difereixen aquestes barreres entre diferents països.

Principals barreres per a la innovació en pediatria

El 50% dels medicaments en pediatria s'utilitzen fora de la seva indicació, edat, dosi o via aprovada

L'absència de fórmules, dosis i estudis específicament dissenyats per a la infància implica que gairebé la meitat dels medicaments usats en pediatria no han estat aprovats concretament per a aquest grup de població. En unitats neonatals de vigilància intensiva, aquesta xifra augmenta fins al 90%, reflectint la dependència gairebé total d'ajusts de tractaments formulats per a adults.

Aquesta situació dificulta la correcta dosificació, augmentant el risc d'efectes adversos o la falta d'eficàcia dels fàrmacs. A més, s'incrementa el risc de toxicitat i de reaccions adverses, perquè l'absorció de medicaments en menors difereix significativament de la dels adults, més encara en pacients nounats, especialment vulnerables a causa de la seva immaduresa fisiològica.

Dispositius pensats pel cos d'un adult

El personal mèdic sovint ha d'adaptar marcapassos, cànules i equips quirúrgics pensats per a adults, per a poder utilitzar-los en pacients pediàtrics. Aquesta pràctica augmenta el risc de complicacions, ja que les proporcions, materials i funcionalitats no estan optimitzats per al cos d'un infant. A més, aquestes modificacions poden comprometre els resultats clínics, perquè no ofereixen el mateix nivell de precisió, eficàcia i seguretat que si el dispositiu estigués específicament dissenyat per a nens.

Oportunitat d'inversió en un mercat que reclama més solucions pediàtriques

Només l'1,6% de la inversió de capital de risc en salut es destina a projectes relacionats amb la pediatria, un percentatge sorprenentment baix considerant que els infants representen el 25% de la població mundial actual. Comparativament, els projectes per a adults acaparen la majoria dels fons a causa del seu major mercat potencial, encara que no s'ajusti a les necessitats reals del mercat.

A Europa, la majoria de les convocatòries de finançament públic estan encara dirigides a condicions prevalents en adults i no es fomenta el desenvolupament d'empreses emergents dedicades a la pediatria.

Desigualtats regionals

Els països amb ecosistemes innovadors avançats, com Alemanya, França o els Països Baixos, concentren la majoria dels recursos financers, humans i tecnològics. En contrast, les regions moderades i emergents, especialment en el sud i est d'Europa, fan front a falta d'infraestructures, finançament i xarxes col·laboratives, la qual cosa limita l'avanç de la innovació en pediatria. Aquestes disparitats perpetuen un sistema fragmentat on els avanços no es comparteixen de manera equitativa.

Tot això redueix l'eficiència global de l'ecosistema europeu d'innovació pediàtrica i fa que els nens i nenes en regions menys avançades tinguin menys accés a tractaments innovadors i tecnologies personalitzades.

Accions prioritàries per a impulsar la innovació pediàtrica

L'informe d'i4KIDS-EUROPE pretén donar visibilitat a les mancances en salut pediàtrica i maternal i promoure la seva inclusió en l'agenda europea, prenent com a model casos d'èxit duts a terme en diferents països per a adaptar-los o generar noves solucions.

En l'àmbit del finançament, l'informe emfatitza la necessitat d'augmentar tant la inversió pública com privada, destinant recursos específics per a projectes pediàtrics en programes europeus i introduint incentius fiscals que fomentin la participació empresarial. A més, es proposa la creació de mecanismes de finançament intermedis que permetin la continuïtat de projectes prometedors una vegada esgotats els fons inicials, així com un canvi en la mentalitat dels inversors cap a un enfocament més orientat a l'impacte social que al retorn econòmic immediat.

Respecte a l'entorn regulador, recomana flexibilitzar els marcs legals mitjançant eines que facilitin la recerca supervisada en desenvolupaments pediàtrics, al mateix temps que es revisen i actualitzen les regulacions existents per a prioritzar tractaments dirigits a malalties infantils.

Per a millorar la comercialització i adopció d'innovacions, es proposen mesures que redueixin les barreres d'entrada al mercat, especialment per a empreses emergents i petites empreses. També se subratlla la importància de reforçar la col·laboració entre sectors públics i privats.

Sobre els recursos humans i infraestructura, l'informe posa l'accent en la necessitat de disposar d'un equip d'innovació intern als hospitals dedicat a la innovació pediàtrica per a resoldre les necessitats no cobertes dels pacients.

El document ressalta, així mateix, la importància de visibilitzar la innovació pediàtrica i maternal mitjançant la creació de plataformes digitals que centralitzin informació sobre oportunitats de finançament per a projectes i casos d'èxit.

Transformar la innovació pediàtrica

Arnau Valls, director d'i4KIDS i coordinador d'i4KIDS-EUROPE, assegura que “invertir en la salut infantil no sols és una necessitat ètica, sinó també una estratègia clau per a garantir el futur de la nostra societat. Aquest informe representa un pas crucial per a visibilitzar les bretxes existents i garantir que tots els infants a Europa tinguin accés a l'atenció sanitària que mereixen”.

El document ha estat coordinat per EIT Health Spain, que forma part de l'Institut Europeu d'Innovació i Tecnologia (EIT), un organisme de la Unió Europea, i ha estat desenvolupat en el marc del projecte i4KIDS-EUROPE, l'objectiu del qual és establir un ecosistema europeu d'innovació pediàtric eficient i inclusiu i estimular la competitivitat i el creixement econòmic d'Europa en l'àmbit de la innovació pediàtrica.

Aquest consorci agrupa vuit institucions europees multidisciplinàries: l'Hospital Infantil Sant Joan de Déu Barcelona, l’Institut de Recerca Sant Joan de Déu, l'Hospital Universitari HUS de Hèlsinki, el Club d'Innovadors dels Hospitals Infantils Fundacja K.I.D.S. de Polònia, EIT Health Spain, el Grup Inveniam, l'Hospital Universitari Infantil de Letònia i l'Hospital Regional H Mary Elizabeths de Dinamarca.

"El projecte i4KIDS-EUROPE representa una oportunitat única per a transformar el panorama de la innovació pediàtrica a Europa, abordant una de les àrees més desateses en l'àmbit de la salut. Hi ha una necessitat urgent de solucions específiques per a la salut de nens i nenes i aquest projecte ofereix visibilitat de la innovació més rupturista en aquest àmbit”, apunta Izabel Alfany, directora general de la Fundació EIT Health Spain.