i4KIDS-EUROPE plantea acciones estratégicas para fortalecer la innovación pediátrica en Europa

La iniciativa i4KIDS- EUROPE, coordinada por el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona, acaba de presentar el informe “Retos y oportunidades para una innovación pediátrica eficaz en Europa”. El texto examina el estado actual de la innovación en pediatría, destacando desafíos y oportunidades, y propone acciones concretas para impulsar el desarrollo de soluciones específicas para las poblaciones infantil y maternal.

El informe parte de los resultados de una amplia investigación, que incluye cuestionarios, entrevistas y talleres con destacados profesionales de la asistencia sanitaria pediátrica, fetal y maternal, instituciones de investigación, el sector empresarial (PYMEs, empresas emergentes, grandes empresas), asociaciones de pacientes y representantes institucionales de 16 países europeos.

El análisis revela las barreras que dificultan el desarrollo y la adopción de innovaciones específicas pediátricas, como las cuestiones financieras, normativas y regulatorias, comerciales, de recursos humanos, culturales y de infraestructura, y aborda cómo difieren estas barreras entre distintos países.

Principales barreras para la innovación en pediatría

El 50% de los medicamentos en pediatría se utilizan fuera de su indicación, edad, dosis o vía aprobada

La ausencia de fórmulas, dosis y estudios específicamente diseñados para la infancia implica que casi la mitad de los medicamentos utilizados en pediatría no están aprobados concretamente para este grupo de población. En unidades neonatales de cuidados intensivos, esta cifra aumenta hasta el 90%, reflejando la dependencia casi total de ajustes de tratamientos formulados para adultos.

Esta situación dificulta la correcta dosificación, aumentando el riesgo de efectos adversos o la falta de eficacia de los fármacos. Además, se incrementa el riesgo de toxicidad y de reacciones adversas, pues la absorción de medicamentos en menores difiere significativamente de la de los adultos, más aún en pacientes neonatos, especialmente vulnerables debido a su inmadurez fisiológica.

Dispositivos pensados para el cuerpo de un adulto

El personal médico a menudo debe adaptar marcapasos, cánulas, y equipos quirúrgicos pensados para adultos, para poder utilizarlos en pacientes pediátricos. Esta práctica aumenta el riesgo de complicaciones, ya que las proporciones, materiales y funcionalidades no están optimizados para el cuerpo de un niño. Además, estas modificaciones pueden comprometer los resultados clínicos, al no ofrecer el mismo nivel de precisión, eficacia y seguridad que si el dispositivo estuviera específicamente diseñado para niños.

Oportunidad de inversión en un mercado que reclama más soluciones pediátricas

Solo el 1,6% de la inversión de capital riesgo en salud se destina a proyectos relacionados con la pediatría, un porcentaje sorprendentemente bajo considerando que los niños representan el 25% de la población mundial actual. Comparativamente, los proyectos para adultos acaparan la mayoría de los fondos debido a su mayor mercado potencial, aunque no se ajuste a las necesidades reales del mercado.

En Europa, la mayoría de las convocatorias de financiación pública están todavía dirigidas a condiciones prevalentes en adultos y no se fomenta el desarrollo de empresas emergentes dedicadas a la pediatría.

Desigualdades regionales

Los países con ecosistemas innovadores avanzados, como Alemania, Francia o los Países Bajos, concentran la mayoría de los recursos financieros, humanos y tecnológicos. En contraste, las regiones moderadas y emergentes, especialmente en el sur y este de Europa, enfrentan falta de infraestructuras, financiación y redes colaborativas, lo que limita el avance de la innovación en pediatría. Estas disparidades perpetúan un sistema fragmentado donde los avances no se comparten de manera equitativa.

Todo ello reduce la eficiencia global del ecosistema europeo de innovación pediátrica y hace que los niños y niñas en regiones menos avanzadas tengan menos acceso a tratamientos innovadores y tecnologías personalizadas.

Acciones prioritarias para impulsar la innovación pediátrica

El informe de i4KIDS-EUROPE pretende dar visibilidad a las carencias en salud pediátrica y maternal y promover su inclusión en la agenda europea, tomando como modelo casos de éxito llevados a cabo en distintos países para adaptarlos o generar nuevas soluciones.

En el ámbito de la financiación, enfatiza la necesidad de aumentar tanto la inversión pública como privada, destinando recursos específicos para proyectos pediátricos en programas europeos e introduciendo incentivos fiscales que fomenten la participación empresarial. Además, se propone la creación de mecanismos de financiación intermedios que permitan la continuidad de proyectos prometedores una vez agotados los fondos iniciales, así como un cambio en la mentalidad de los inversores hacia un enfoque más orientado al impacto social que al retorno económico inmediato.

Respecto al entorno regulatorio, recomienda flexibilizar los marcos legales mediante herramientas que faciliten la investigación supervisada en desarrollos pediátricos, al tiempo que se revisan y actualizan las regulaciones existentes para priorizar tratamientos dirigidos a enfermedades infantiles. 

Para mejorar la comercialización y adopción de innovaciones, se proponen medidas que reduzcan las barreras de entrada al mercado, especialmente para empresas emergentes y pequeñas empresas. También se subraya la importancia de reforzar la colaboración entre sectores públicos y privados.

En cuanto a los recursos humanos e infraestructura, el informe hace hincapié en la necesidad de contar con un equipo de innovación interno en los hospitales dedicado a la innovación pediátrica para resolver las necesidades no cubiertas de los pacientes. 

El documento resalta, asimismo, la importancia de visibilizar la innovación pediátrica y maternal mediante la creación de plataformas digitales que centralicen información sobre oportunidades de financiación para proyectos y casos de éxito.  

Transformar la innovación pediátrica

Arnau Valls, director de i4KIDS y coordinador de i4KIDS-EUROPE, asegura que “invertir en la salud infantil no solo es una necesidad ética, sino también una estrategia clave para garantizar el futuro de nuestra sociedad. Este informe representa un paso crucial para visibilizar las brechas existentes y garantizar que todos los niños en Europa tengan acceso a la atención sanitaria que merecen”. 

El documento ha sido coordinado por EIT Health Spain, que forma parte del Instituto Europeo de Innovación y Tecnología (EIT), un organismo de la Unión Europea, y ha sido desarrollado en el marco del proyecto i4KIDS-EUROPE, cuyo objetivo es establecer un ecosistema europeo de innovación pediátrico eficiente e inclusivo y estimular la competitividad y el crecimiento económico de Europa en el ámbito de la innovación pediátrica.

Este consorcio agrupa a ocho instituciones europeas multidisciplinares: el Hospital Infantil Sant Joan de Déu Barcelona, l’Institut de Recerca Sant Joan de Déu, el Hospital Universitario HUS de Helsinki, el Club de Innovadores de los Hospitales Infantiles Fundacja K.I.D.S. de Polonia, EIT Health Spain, el Grupo Inveniam, el Hospital Universitario Infantil de Letonia y el Hospital Regional H Mary Elizabeths de Dinamarca.

"El proyecto i4KIDS-EUROPE representa una oportunidad única para transformar el panorama de la innovación pediátrica en Europa, abordando una de las áreas más desatendidas en el ámbito de la salud. Hay una necesidad urgente de soluciones específicas para la salud de niños y niñas y este proyecto ofrece visibilidad de la innovación más disruptiva en este ámbito” apunta Izabel Alfany, directora general de la Fundación EIT Health Spain.