Сант Жоан де Деу руководит международным клиническим испытанием по лечению синдрома поликистозных яичников

Госпиталь Сант Жоан де Деу Барселона руководит программой SPIOMET4HEALTH — это международное клиническое испытание, которое в настоящее время находится в стадии реализации для крупномасштабной оценки эффектов первого специфического лечения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ), патологии, поражающей от 5 до 10% женщин детородного возраста.

Этот синдром может вызвать рост волос на теле и акне, нерегулярные менструальные циклы и проблемы с фертильностью. Это самая частая эндокринная патология у женщин репродуктивного возраста, но в то же время одна из самых малоизвестных среди населения патологий.

Кроме того, СПКЯ может способствовать развитию других заболеваний, таких как диабет 2 типа, рак перед менопаузой и такие состояния как тревожность или депрессию, что влияет на качество жизни этих женщин.

Клинические испытания впервые направлены на лечение причины, вызвавшей это расстройство, вместо того, чтобы ограничиваться облегчением его симптомов, как это делается в настоящее время. В настоящее время, 98% женщин, страдающих СПКЯ, принимают оральные контрацептивы для контроля некоторых симптомов.

Это клиническое испытание, которое будет проводиться в Испании (Барселона и Жирона), Италии, Дании, Турции, Австрии и Норвегии, состоит из оценки лечения подростков и молодых женщин, страдающих СПКЯ, которое устраняет первопричину синдрома поликистозных яичников.

Испытуемые получат ежедневную таблетку, представляющую собой низкодозированную комбинацию трех препаратов, присутствующих на рынке уже несколько десятилетий (спиронолактона, пиоглитазона и метформина), которые вместе со здоровым образом жизни могут нормализовать гормоны и овуляцию, а также таким образом обратить вспять изменения, связанные с СПКЯ.

SPIOMET4HEALTH финансируется Европейской комиссией и объединяет консорциум из 17 ключевых организаций и исследовательских групп, работающих над СПКЯ по всей Европе. Его будет координировать исследовательская группа из Научно-исследовательского института Сант Жоан де Деу под руководством доктора Лурдес Ибаньес, лауреатки Национальной исследовательской премии Каталонии в 2014 году и недавно награжденной двумя ведущими международными учреждениями, такими как Американский эндокринный институт и Американский фонд "Human Growth Foundation".

Этот проект очень актуален, поскольку в случае подтверждения эффективности препарата впервые можно будет навсегда обратить вспять осложнения, связанные с синдромом поликистозных яичников, такие как бесплодие, сахарный диабет и заниженная самооценка.

Критерии участия в клиническом испытании

Женщины с диагнозом "синдром поликистозных яичников" могут участвовать в этом клиническом испытании, если их возраст — от 12 до 24 лет, у них нерегулярные менструации, избыточное оволосение и/или они страдают тяжелой степенью акне.

Испытания будут проводиться в Каталонии, как в Барселоне (Госпиталь Сант Жоан де Деу), так и в Жироне (Институт биомедицинских исследований Жироны доктора Жозепа Труэта).

Лечение СПКЯ в рамках испытаний будет проводиться в течение года, и потом еще 6 месяцев пациент будет находиться под наблюдением, чтобы проверить изменения, происходящие во время и после приема лекарств. Ожидается, что в общей сложности 70 пациентов будут набраны в Барселоне и 46 — в Жироне.

Результаты послужат основой для фазы III клинических испытаний, которые позволят использовать этот новый подход по всей Европе. Последующее внедрение лечения позволит системе здравоохранения сэкономить от 500 до 1000 миллионов евро в год.

Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте клинических испытаний SPIOMET4HEALTH.