В Барселонском госпитале Сант Жоан де Деу Отделение клинических исследований существует с 2011 года, его возглавляет Жоана Клаверол.
Учёные должны направлять все свои усилия на проведение исследований, но как семьям детей,так и самим детям, которые участвуют в клинических испытаниях, нужен профессионал, который будет оказывать им поддержку, сопровождать и прояснять сомнения, которые у них постоянно возникают. Аналогично, фармацевтической индустрии требуются центры для тестирования лекарственных средств, которые она разрабатывает.
В Госпитале Сант Жоан де Деу существует Отделение клинических исследований уже больше 8 лет, которое занимается продвижением исследований и поддерживает специалистов, пациентов и индустрию для выполнения этой работы. Руководитель отделения Жоана Клаверол рассказывает об основной цели её Отделения: продвигаться вперед в исследовании детских заболеваний и открывать новые методы лечения.
Жоана, в последние годы педиатрические клинические испытания получили огромный импульс, верно?
Без сомнения. Еще несколько лет назад проводилось очень мало испытаний с участием детей. Их исключали из испытаний, так как детское население считалось уязвимым сектором. Но в 2007 году Европейская комиссия поняла, что необходимо законодательно урегулировать испытания на детях, поскольку результаты испытаний, проводимых у взрослых, не всегда применимы к детям.
Почему в Госпитале Сант Жоан де Деу было создано Отделение клинических исследований?
Мы обратили внимание, что специалисты госпиталя, которые хотели проводить исследования, не могли посвятить себя полностью исследованиям, потому что им также приходилось заниматься всеми административными и бюрократическими процедурами, а также поиском необходимых средств, которые требовались для организации исследовательской работы. Мы также заметили, что многие лаборатории и компании-спонсоры, занимающиеся продвижением клинических испытаний, заинтересованы в оценке эффективности лекарств, продуктов или медицинских устройств и нуждаются в выборке пациентов, чтобы провести испытания, но иногда они не знают, как это сделать и с кем связаться.
По этой причине мы создали первое в Испании Отделение по клиническим испытаниям в педиатрии, которое продвигает проведение исследований в области педиатрии, облегчая работу специалистам. Теперь учёные сосредоточены только на исследованиях. Им не нужно беспокоиться об остальном.
Как развивались педиатрические клинические испытания в последние годы?
Каждый раз мы проводим все более сложные педиатрические испытания. Теперь мы не только изучаем лекарства, но и также проводим клинические испытания с генной терапией, которые являются более сложными, требуют междисциплинарного подхода и большей координации.
Насколько востребованным является ваше отделение у пациентов?
У многих наших пациентов диагностированы редкие заболевания, от которых в настоящее время нет лечения. Для семей этих пациентов клинические испытания - это большая надежда, поэтому, они всегда первые, кто хочет в них участвовать. Они знают, что исследование лекарственного препарата или метода лечения может быть длительным и что, возможно, они не смогут вылечиться, но они всё равно хотят участвовать , потому что не желают, чтобы кто-нибудь пережил ту же ситуацию, через которую они прошли, когда ребёнку поставили очень сложный диагноз и не смогли предложить никакого лечения.
Какие клинические испытания проводятся в настоящее время в Сант Жоан де Деу?
95% клинических испытаний, которые мы проводим в настоящее время, посвящены испытанию лекарств или генной терапии в области онкологии, неврологии (особенно нервно-мышечных заболеваний), ревматологии, инфекционных заболеваний и дерматологии. 5% клинических испытаний относятся к устройствам, таким как разработка экзоскелета для детей с нервно-мышечными заболеваниями или пищевых продуктов, предназначенных для лечения некоторых заболеваний.
Новости по теме
