Платформа для разработки передовых методов лечения
Мы исследуем генетическую природу редких заболеваний, чтобы лучше их понять и разработать новые терапевтические методы, которые дадут шанс детям, на сегодняшний день, к сожалению, не имеющим эффективного лечения.
Передовые методы лечения представляют собой новую терапевтическую стратегию, которая вселяет надежду и открывает новые возможности для детей с редкими заболеваниями, на сегодняшний день не имеющими эффективного лечения. Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона располагает платформой для разработки и производства новых методов лечения, ориентированных на пациентов детского возраста.
Особого внимания заслуживает проект по разработке и производству клеток CAR-T, который направлен на помощь пациентам с острым лимфобластным лейкозом, не отвечающим на стандартные методы лечения.
Платформа для разработки передовых методов лечения может дать новую надежду на лечение пациентам с тяжелыми и сложными заболеваниями. Платформа не только позволяет применять методы лечения, разрабатываемые в госпитале, но и открыта для сотрудничества с другими медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями, что способствует более широкому применению и повышает значимость инновационных методов лечения.
Что такое передовые методы лечения?
Передовые методы лечения представляют собой новое поколение лекарственных средств. В их основе лежит использование генов (генная терапия), клеток (клеточная терапия) или тканей (тканевая инженерия) аутологичного (получаемые от самого пациента), алогенного (от доноров) и ксеногенного (от другого живого организма) происхождения.
Примером является клеточная терапия CAR-T, при которой Т-лимфоциты пациента модифицируются с целью распознавания и уничтожения опухолевых клеток.
Эти препараты подвергаются значительной трансформации, то есть изменяются их биологические характеристики, физиологические функции и структурные свойства. Именно поэтому при их производстве необходимо соблюдать Правила надлежащей производственной практики (GMP, от англ. Good Manufacturing Practices).
Сертификаты производства
В августе 2024 года Платформа передовых методов лечения Госпиталя Сант Жуан де Деу Барселона получила сертификат соответствия Правилам надлежащей производственной практики (GMP) и лицензию на производство клеток CAR-T как для взрослых пациентов, так и для детей.
В соответствии с требованиями Европейского агентства лекарственных средств (EMA), все производители лекарственных средств, предназначенных для рынка ЕС, должны соблюдать строгие стандарты качества, независимо от страны происхождения. Соблюдение Правил надлежащей производственной практики гарантирует, что лекарственные средства:
- будут иметь однородное и воспроизводимое качество;
- подходят для предусмотренного использования;
- соответствуют требованиям, предусмотренным в регистрационном удостоверении или протоколе клинических испытаний.
Мы специализируемся на преобразовании научных знаний в реальные терапевтические решения, объединяя наш опыт работы в области клеточной и молекулярной биологии с разработкой инновационных лекарственных препаратов. От проведения доклинических исследований до производства препаратов для клинических испытаний — мы работаем в соответствии с высочайшими стандартами отрасли, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лечения.
Разработка передовых методов лечения — таких как клеточная и генная терапия, а также тканевая инженерия — позволяет нам сокращать разрыв между научными исследованиями и применением их результатов для лечения пациентов. В рамках многопрофильного подхода со строгим соблюдением протоколов мы способствуем разработке новых методов лечения, которые изменяют медицину и улучшают качество жизни пациентов.
Наши проекты
«С созданием Платформы передовых методов лечения у нас появилась инфраструктура для разработки и производства инновационных методов лечения и предоставления новой надежды на лечение пациентам с чрезвычайно сложными заболеваниями».
«Наша цель — превратить исследования в инновационные методы лечения, которые открывают новые возможности для пациентов, гарантируя высочайшее качество и безопасность на каждом этапе процесса».
Связанные отделения и службы
Мы облегчаем работу исследователей, а также лабораторий и предприятий, которые нуждаются в оценке эффективности методов лечения и препаратов.
Nuestro centro de actividad es el paciente y sus necesidades, no únicamente el medicamento en sí mismo.
Мы занимаем ведущие позиции на национальном и мировом уровне в лечении злокачественных заболеваний детского возраста и редких заболеваний крови.
Мы специализируемся на трансплантации костного мозга, переливании крови из пупочного канатика и периферической крови детям.
Помещения
Платформа для разработки передовых методов лечения занимает площадь 1280 квадратных метров и имеет четыре чистых помещения, предназначенных специально для производства различных методов лечения (клеточных, генных и тканевой инженерии). Эти помещения соответствуют Правилам надлежащей производственной практики (GMP), что гарантирует максимальную безопасность и качество лекарственных препаратов.
Кроме того, платформа включает помещения для научных исследований и разработки, использования криогенных технологий и хранения, где исследователи SJD и приглашенные специалисты постоянно работают над разработкой новых передовых методов лечения.
Передовое оборудование и высококвалифицированный персонал чистых помещений обеспечивают контролируемую безопасную среду для производства данных препаратов.
Партнеры
Центр входит в состав совместной платформы Госпиталя Сант Жуан де Деу Барселона и Клинической больницы Барселоны по разработке иммунотерапевтических препаратов, в каталонскую сеть по разработке передовых методов лечения, поддерживаемую научным парком Biocat, а также в испанские консорциумы CERTERA и TERAV, осуществляющие свою деятельностью под эгидой Института здоровья имени Карлоса III. Центр также является частью европейского консорциума по производству клеток CAR-T для лечения онкогематологических заболеваний у детей.
Создание помещений и приобретение специализированного оборудования стало возможным благодаря донорам, которые поддержали больницу в рамках фандрайзинговых кампаний, а также финансированию, полученному в рамках грантов AGAUR от Правительства Каталонии.
Эти партнерства позволяют Госпиталю Сант Жуан де Деу Барселона оставаться в авангарде разработки передовых методов лечения, используя преимущества сотрудничества и обмена знаний с другими ведущими учреждениями в этой области.
Доноры
Государственные гранты и финансирование
